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Política de privacidad de
los ensayos clínicos de Ayala

Política de privacidad de los ensayos clínicos de Ayala

Efectiva a partir del 20 de octubre de 2020.

 

Ayala Pharmaceuticals, Inc. (“Ayala”, “nosotros”, “nuestro”) se toma muy en serio la protección de su información personal (“Datos Personales”). Los Datos Personales son cualquier información sobre usted que pueda ser utilizada para identificarlo como persona. Esta Política de Privacidad (esta “Política”) describe cómo utilizamos sus Datos Personales a la hora de llevar a cabo ensayos clínicos (un “Ensayo” o los “Ensayos”) de sustancias farmacológicas.

 

Esta Política no se aplica a los Datos Personales que obtenemos por otros medios, como los Datos Personales que recibimos directamente a través de nuestro sitio web público. Esta Política no se aplica a los Datos Personales de nuestros empleados o del personal médico en nuestros Ensayos.

 

Para obtener más información sobre cómo tratamos los Datos Personales de otros tipos de personas, consulte nuestra política de privacidad general en nuestro sitio web https://ayalapharma.com.

 

En el marco de esta Política, Ayala actúa como responsable del tratamiento de los Datos Personales que tratamos. Esto significa que determinamos los fines y los medios del tratamiento de sus Datos Personales.
Importante: nada en esta política pretende restringir de ninguna forma sus derechos, incluyendo su derecho a interponer un recurso o medios de ejecución de este.

 

Legitimación para el tratamiento de datos

Antes, durante y después de cada Ensayo, trataremos sus Datos Personales para varios fines. En cada caso, nos basaremos en una base legal de tratamiento de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea (“RGPD”). Solo trataremos sus Datos Personales sensibles (como los datos genéticos y relativos a la salud) cuando la ley lo permita.

 

Tratamos sus Datos Personales por motivos de seguridad y fiabilidad, necesarios para cumplir con nuestras obligaciones legales.

 

Tratamos sus Datos Personales para fines científicos basados en nuestro interés legítimo en realizar ensayos clínicos y llevar a cabo valiosas investigaciones científicas y médicas.

 

Si tratamos sus Datos Personales para otros fines después de la finalización de un Ensayo, lo haremos basándonos en su consentimiento o en nuestro interés legítimo en realizar más investigaciones.

 

Ayala necesitará tratar datos relativos a su salud para que pueda participar en un Ensayo. Los datos relativos a la salud pertenecen a una “categoría especial” de Datos Personales según el RGPD. Se aplican reglas especiales para utilizarlos. Cuando tratamos categorías especiales de sus Datos Personales, solo lo hacemos cuando el tratamiento es necesario por razones de interés en el ámbito de la salud pública. Dichas razones incluyen asegurarnos de que nuestros fármacos sean seguros y efectivos, y llevar a cabo nuestros Ensayos de forma segura. También tratamos sus Datos Personales sensibles basándonos en su consentimiento explícito.

 

Los motivos específicos por los cuales tratamos sus Datos Personales, incluyendo sus datos relativos a la salud, pueden variar de los presentados anteriormente en esta Política para cumplir los requisitos de las leyes locales que se apliquen en la jurisdicción donde patrocinamos los Ensayos. Si es paciente de un Ensayo de Ayala, por favor, consulte el formulario de consentimiento informado que ha firmado para obtener más información sobre los fundamentos jurídicos bajo los que tratamos sus Datos Personales. Si existe alguna contradicción o conflicto entre esta Política y el formulario de consentimiento informado que firmó con relación a su participación en un estudio clínico que patrocinemos, el formulario de consentimiento informado sustituirá esta Política con respecto a las disposiciones contradictorias.

 

Cómo recogemos sus Datos Personales

Recogemos sus Datos Personales en el momento en el que:

  • usted nos los proporciona al participar en un Ensayo; o
  • sus doctores o profesionales sanitarios nos los proporcionan.

 

Categorías de Datos Personales

Ayala tendrá acceso a los siguientes tipos de sus Datos Personales:

  • información sanitaria, como la identidad y la información de contacto de sus médicos y profesionales sanitarios;
  • información sanitaria, como sus antecedentes médicos, su historial y su reacción al medicamento del Ensayo; y
  • su información genética.

Los proveedores de servicios de Ayala tendrán acceso y tratarán los siguientes tipos de sus Datos Personales:

  • información básica de identificación, como su nombre y apellidos;
  • información de contacto; y
  • información de ubicación, como la localización de su lugar de prueba y del Ensayo

 

Objetivos del tratamiento de Datos Personales

Trataremos sus datos personales con el fin de:

  • llevar a cabo los Ensayos;
  • garantizar que cada fármaco del Ensayo sea seguro y fiable; y
  • realizar investigaciones científicas y médicas relacionadas.

También tratamos sus Datos Personales para los fines específicos descritos en la información sobre el Ensayo que le ha sido proporcionada por el personal responsable del Ensayo.

 

Conservación de los Datos

Ayala conservará sus Datos Personales hasta que hayamos cumplido con los fines mencionados arriba, o durante el plazo exigido por la normativa vigente.

 

Nuestros Ensayos son a largo plazo. Nos sirven para rastrear los efectos de los medicamentos experimentales gracias a la información recogida de participantes en los Ensayos como usted. Esto significa que necesitaremos conservar sus Datos Personales durante un periodo de tiempo largo. Sin embargo, para proteger su privacidad, la información de cada participante del Ensayo se “codifica” antes de introducirla en los estudios e informes. Esto significa que reemplazamos la información de identificación, como su nombre e información de contacto, por un número de códificación.

 

Hasta donde la ley lo permita, una vez que sus datos han sido codificados y registrados en los documentos oficiales del Ensayo, no es posible eliminarlos sin que esto afecte a la exactitud de los estudios y los resultados de las pruebas. La legislación europea nos exige que conservemos los Datos Personales que forman parte del expediente del ensayo principal durante al menos veinticinco años después de la conclusión del Ensayo en cuestión. Esto incluye su identidad e información de salud y cualquier efecto adverso del fármaco que tomó durante el Ensayo.

 

Cesión de Datos Personales a terceros

Compartiremos sus Datos Personales con los proveedores de servicios que tratan Datos Personales por cuenta de Ayala y que se comprometen a solo utilizar sus Datos Personales para ayudarnos a llevar a cabo nuestros Ensayos o según requiera la ley.

 

Nuestros proveedores de servicios proporcionan:

  • servicios de investigación clínica (CRO, por sus siglas en inglés);
  • servicios de tramitación de pagos;
  • servicios de laboratorio;
  • servicios de seguridad de fármacos;
  • servicios de redacción médica;
  • servicios de gestión de proyectos; y
  • servicios de asesoramiento general.

 

También compartiremos sus Datos Personales con otros terceros que participan en los Ensayos. Algunos de estos terceros son responsables de tratamiento de datos por derecho propio. Estos terceros incluyen instalaciones clínicas como hospitales y centros de salud, así como agencias gubernamentales públicas dentro y fuera de la Unión Europea (UE) o del Espacio Económico Europeo (EEE).

 

En algunos casos, es posible que los países que no pertenecen a la UE o al EEE no proporcionen un nivel de protección equivalente al de la legislación de la UE. Solo transferiremos sus Datos Personales a estos países cuando podamos ofrecer garantías adecuadas. Estas garantías incluyen las cláusulas contractuales tipo para la transferencia de datos adoptadas por la Comisión Europea.

 

Otro tipo de cesión de sus Datos Personales

Podemos ceder sus Datos Personales:

- en la medida necesaria a autoridades reguladoras, tribunales de justicia o las autoridades competentes, para cumplir con las leyes aplicables, reglamentos y normas (incluyendo, sin restricciones, normativa federal, estatal o local), y peticiones de aplicación de las leyes, autoridades reguladoras o gubernamentales, o si se requiere por resolución judicial;

- si en el futuro, vendemos o transferimos, o consideramos vender o transferir, parte o la totalidad de la empresa, la empresa, acciones o activos a terceros, cederemos sus Datos Personales a dicho tercero (presente o potencial) en relación con los acontecimientos precedentes; o,

- en el caso de adquirir o fusionarnos con terceros, o en caso de bancarrota o una situación comparable, nos reservamos el derecho de transferir, ceder o asignar sus Datos Personales en relación con los acontecimientos precedentes; y/o

- si fuese necesario, a las empresas de nuestro grupo con fines empresariales, como se ha descrito anteriormente;

- Si desease recibir una lista de los destinatarios actuales de sus Datos Personales, por favor, solicítelo poniéndose en contacto con nosotros a través de info@.ayalapharma.com

Si nos vemos obligados a ceder sus datos personales a un gobierno o a los cuerpos policiales, es posible que no podamos garantizar que estos protejan sus Datos Personales.

 

Integridad de Datos y Seguridad

Hemos adoptado medidas técnicas, administrativas y físicas que están diseñadas para ayudar a proteger sus Datos Personales a fin de evitar su acceso, divulgación, alteración o destrucción por partes no autorizadas. Estas medidas incluyen el uso de mecanismos como la codificación con clave y el cifrado de datos personales, siempre que sea apropiado.

 

Sus derechos

Si tratamos sus Datos Personales o los de sus hijos, tendrá derecho a solicitar acceso a (o actualizar, corregir o suprimir) esos Datos Personales. También puede tener derecho a pedir que limitemos el tratamiento de sus Datos Personales, así como el derecho de oponerse a que los tratemos. De la misma manera, puede tener derecho a la portabilidad de los datos, lo que significa que puede pedirnos que le proporcionemos una copia de sus Datos Personales que otra empresa como Ayala pueda tratar.

 

Para presentar estas solicitudes o plantear cualquier otra pregunta, póngase en contacto con nosotros a través de la información proporcionada en la sección “Póngase en contacto con nosotros” que aparece a continuación.

 

También tiene derecho a presentar una reclamación ante una autoridad de control de la protección de datos en uno o más países del EEE.

 

Cambios en esta Política

Si cambiamos esta Política, le proporcionaremos una copia de la Política actualizada o actualizaremos la página web en la que la leyó. También actualizaremos la fecha “Efectiva”.

 

Póngase en contacto con nosotros

Si tiene alguna pregunta sobre esta Política o sobre el tratamiento de sus Datos Personales, póngase en contacto con nuestro Delegado de Protección de Datos (DPD o DPO, por sus siglas en inglés) en la información de contacto proporcionada más abajo. Nuestro DPD le responderá tan pronto como sea posible, siempre en un plazo máximo de cuatro semanas después de habernos contactado.

 

Delegado de Protección de Datos

Hemos nombrado a VeraSafe como nuestro DPD. Para cualquier cuestión relacionada con nuestro tratamiento de sus Datos Personales, por favor contacte con VeraSafe. La información de contacto de VeraSafe es la siguiente:

 

VeraSafe
22 Essex Way #8203 Essex, VT 05451 EE. UU
Correo electrónico: experts@verasafe.com
Página web: https://www.verasafe.com/about-verasafe/contact-us/

 

Representante en la Unión Europea

También hemos nombrado a VeraSafe como nuestro representante en la UE para asuntos de protección de datos. Aunque también puede ponerse en contacto con nosotros, contacte con VeraSafe para asuntos relacionados con el tratamiento de Datos Personales. Para ponerse en contacto con VeraSafe, utilice este formulario de contacto:

https://www.verasafe.com/privacy-services/contact-article-27-representative/ o llamando al teléfono: +420 228 881 031

 

También puede contactar con VeraSafe en la siguiente dirección:

 

VeraSafe Netherlands BV
Keizersgracht 391 A
1016 EJ Ámsterdam
Países Bajos