Contact UsCareers
Top bar

إخطار بخصوصية التجارب السريرية في شركة أيالا (ِAyala)

إخطار بخصوصية التجارب السريرية في شركة أيالا (ِAyala)

نافذ في: 20 أكتوبر 2020

تتولى شركة Ayala Pharmaceuticals, Inc (يُشار إليها بلفظ "أيالا (Ayala)"، "نحن"، "مشتقات الضمير نحن") حماية معلوماتك الشخصية ("البيانات الشخصية") بجدية شديدة. البيانات الشخصية هي أي معلومات تخصك يمكن استخدامها في تحديد هويتك بصفتك شخصًا. يبين إخطار الخصوصية الماثل ("هذا الإخطار") كيفية استخدامنا بياناتك الشخصية عند إجراء التجارب السريرية ("التجربة السريرية" أو "التجارب السريرية") على المواد الدوائية.

 

لا يسري هذا الإخطار على البيانات الشخصية التي نتحصل عليها بوسائل أخرى مثل البيانات الشخصية التي نحصل عليها مباشرةً من موقعنا الإلكتروني العام. لا يسري هذا الإخطار على البيانات الشخصية للموظفين أو الطاقم الطبي العاملين لدينا في التجارب السريرية.

 

لمزيد من المعلومات بشأن الطريقة التي نتبعها في معالجة البيانات الشخصية للأشخاص بكافة فئاتهم، يُرجى الاطلاع على سياسة الخصوصية العامة الموجودة على موقعنا الإلكتروني https://www.ayalapharma.com.

في نطاق هذا الإخطار، تعمل شركة أيالا (Ayala) بصفتها مراقب معلومات بالنسبة للبيانات الشخصية التي نعالجها؛ مما يعني أننا من نقرر أهداف معالجة البيانات الشخصية وطرق معالجتها.

ملحوظة مهمة: لا يرد في هذا الإخطار ما يقيد، بأي شكل من الأشكال، حقك القانوني بما في ذلك حقوقك في الانتصاف أو وسائل الإنفاذ.

أساس معالجة المعلومات

تختلف أهداف معالجة البيانات الشخصية قبل كل تجربة سريرية وخلالها وبعدها؛ حيث نعتمد في كل حالة على أساس قانوني للمعالجة وفق النظام الأوروبي العام لحماية البيانات ("جي دي بي آر")، فلا نعالج سوى البيانات الشخصية الحساسة (مثل البيانات الصحية والجينية) إلى حد ما يسمح به القانون.

 

نعالج بياناتك الشخصية لأغراض السلامة والموثوقية لأننا نضطر إلى ذلك امتثالًا لالتزاماتنا القانونية.

 

كما نعالج البيانات الشخصية بهدف البحث العلمي بناءً على مصلحتنا المشروعة في إجراء التجارب السريرية وإجراء أبحاث علمية وطبية قيّمة.

 

في حال رغبنا في معالجة البيانات الشخصية لأهداف أخرى بعد الانتهاء من إجراء تجربة سريرية، لن نعالجها إلا بعد أخذ موافقتك أو وجود مصلحة مشروعة في إجراء بحث آخر.

 

ولتتمكن من المشاركة في إحدى التجارب السريرية ستضطر شركة أيالا (Ayala) إلى معالجة البيانات الشخصية المتعلقة بصحتك. والبيانات الصحية هي "فئة خاصة" من البيانات الشخصية وفق النظام الأوروبي العام لحماية البيانات؛ فيخضع التعامل معها لقواعد خاصة. وهناك فئات خاصة من بياناتك الشخصية لا نعالجها إلا إذا اقتضت الضرورة معالجتها لأسباب تتعلق بالمصلحة العامة في مجال الصحة العامة. من ضمن هذه الأسباب التأكد من أن العقاقير آمنة وفعالة وإجراء التجارب السريرية بأمان. بالإضافة إلى ذلك لا نعالج البيانات الشخصية الحساسة إلا بعد أخذ موافقة صريحة منك.

 

قد تختلف الأسس المحددة التي بناءً عليها نعالج بياناتك الشخصية بما في ذلك البيانات الصحية، إلى حد ما، عن الأسباب المذكورة أعلاه امتثالًا لمتطلبات القوانين المحلية السارية في الولايات القضائية التي نقدم فيها التجارب السريرية. إذا كنت من المرضى الذين يخضعون لتجربة سريرية في شركة أيالا (Ayala)، يُرجى الرجوع إلى نموذج الموافقة المستنيرة الذي وقعت عليه للحصول على مزيد من المعلومات بشأن الأسس القانونية التي نستند عليها في معالجة بياناتك الشخصية. في حال وجود أي تعارض بين هذا الإخطار ونموذج الموافقة المستنيرة الذي وقعت عليه فيما يتعلق بمشاركتك في دراسة سريرية تقدمها شركتنا، يحل نموذج الموافقة المستنيرة محل هذا الإخطار من ناحية الحكم المخالف.

طرق الحصول على البيانات الشخصية

نحصل على البيانات الشخصية بإحدى الطرق التالية:

  • عند تقديمها إلينا منك مباشرةً وقت مشاركتك في تجربة سريرية.
  • عند تقديمها إلينا من الأطباء أو مقدمي الرعاية الصحية المشرفون على حالتك.

فئات البيانات الشخصية

يُسمح لشركة أيالا (Ayala) نفسها بالوصول إلى الأنواع التالية من البيانات الشخصية:

  • معلومات متعلقة بالرعاية الصحية مثل هوية الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية ومعلومات الاتصال بهم.
  • معلومات صحية مثل خلفيتك الطبية ومدى استجابتك للعقار المستخدم في التجربة السريرية.
  • معلوماتك الجينية.

 

يُسمح لمقدمي الخدمة في شركة أيالا (Ayala) بالوصول إلى الأنواع التالية من البيانات الشخصية ومعالجتها:

  • المعلومات التعريفية الأساسية مثل اسمك واسم عائلتك.
  • معلومات الاتصال.
  • معلومات الموقع مثل مكان إجراء الاختبار وموقع إجراء التجربة السريرية.

أهداف المعالجة

نعالج البيانات الشخصية للأهداف التالية:

  • إجراء التجارب السريرية.
  • ضمان أن كل عقار مستخدم في التجربة السريرية آمن ومضمون.
  • إجراء أبحاث علمية وطبية ذات صلة.

 

نعالج أيضًا البيانات الشخصية للأهداف المحددة المبينة في معلومات التجربة السريرية التي يقدمها إليك الموظفون المختصون بالتجارب السريرية.

حفظ البيانات

تحتفظ أيالا (Ayala) بالبيانات الشخصية إلى حين تحقيق الأهداف الواردة أعلاه أو طوال المدة التي يقتضيها القانون المعمول به؛

 

حيث تكون تجاربنا السريرية طويلة المدى ونستخدمها في متابعة آثار أدوية الاختبار بالاستناد إلى المعلومات التي نتحصل عليها من المشاركين في هذه التجارب أمثالك. مما يعني أننا سنضطر إلى الاحتفاظ بالبيانات الشخصية لمدة طويلة. ومع ذلك، لحماية خصوصيتك، تخضع معلومات كل مشارك لـ “عملية تشفير" قبل إدخالها في الدراسات والتقارير. مما يعني أننا نستبدل معلومات التعريف مثل الاسم ومعلومات الاتصال بأرقام مشفرة.

 

وبعد تشفير البيانات وتدوينها في الوثائق الرسمية للتجارب السريرية، لا يمكننا، إلى أقصى حد يسمح به القانون، إزالتها دون أن يؤثر ذلك على دقة الدراسات ونتائج الاختبارات. يُلزمنا القانون الأوروبي بحفظ البيانات الشخصية التي تمثل جزءًا من ملف كبير خاص بتجربة سريرية لمدى لا تقل عن خمسة وعشرين عامًا بعد الانتهاء من التجربة السريرية الجارية. يتضمن ذلك المعلومات التعريفية والصحية وأي آثار سلبية للعقار الذي تتناوله أثناء التجربة السريرية.

 مشاركة البيانات الشخصية مع الغير

نتشارك البيانات الشخصية مع مقدمي الخدمة الذين يعالجون البيانات الشخصية بالنيابة عنّا ويوافقون على عدم استخدام هذه البيانات إلا بغرض مساعدتنا في إجراء التجارب السريرية أو كما يقتضي القانون.

 

يقدم مقدمو الخدمة لدينا الخدمات التالية:

  • خدمات البحث السريري.
  • خدمات معالجة المدفوعات.
  • خدمات المعمل.
  • خدمات سلامة العقاقير.
  • خدمات كتابة الوثائق الطبية.
  • خدمات إدارة المشروعات.
  • خدمات الاستشارة العامة.

 

نتشارك أيضًا البيانات الشخصية مع الأطراف الأخرى المعنية بالتجارب السريرية. ويكون مراقبو المعلومات في حد ذاتهم من ضمن هؤلاء الأطراف الأخرى.  وتشمل الأطراف الأخرى كذلك المواقع السريرية مثل المستشفيات والمكاتب الطبية وأيضًا الوكالات الحكومية العامة داخل الاتحاد الأوروبي أو المنطقة الاقتصادية الأوروبية أو خارجهما.

 

في بعض الحالات لا توفر البلدان خارج الاتحاد الأوروبي أو المنطقة الاقتصادية الأوروبية حماية بمستوى يكافئ الحماية التي يوفرها قانون الاتحاد الأوروبي. لذا، لا ننقل البيانات الشخصية إلى هذه البلدان إلا بعد تنفيذ الضمانات المناسبة التي تتضمن الشروط التعاقدية المعيارية لحماية البيانات المعتمدة من المفوضية الأوروبية.

 حالات أخرى للكشف عن البيانات الشخصية

 

قد نفصح عن البيانات الشخصية:

  • إلى الحد اللازم، لجهات التنظيم أو المحاكم أو السلطات المختصة امتثالًا للقوانين واللوائح والقواعد المعمول بها (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، القوانين الاتحادية أو الولائية أو المحلية) ولطلبات إنفاذ القانون أو للوكالات الحكومية التنظيمية وغير التنظيمية أو متى صدر أمر من المحكمة بفعل ذلك.
  • إذا رغبنا أو فكرنا، فيما بعد، في بيع أو نقل شركتنا أو أعمالنا أو أسهمنا أو أصولنا كاملةً أو جزءًا منها إلى طرف آخر، نفصح عن بياناتك الشخصية لهذا الطرف (سواء كان فعليًا أو محتملًا) فيما يتعلق بما سبق ذكره.
  • في حال استحوذت على شركتنا شركة أخرى أو أُدمجت معها أو في حال إعلان الإفلاس أو حدوث حالة مشابهة، نحتفظ بحقنا في نقل بياناتك الشخصية أو الإفصاح أو التنازل عنها فيما يتعلق بما سبق ذكره.
  • نفصح عنها، في حالة الضرورة، لشركات مجموعتنا لأغراض خاصة بالعمل كما هو مبين أعلاه.
  • إذا كنت ترغب في الحصول على قائمة بالجهات الحالية المسموح لها باستلام بياناتك الشخصية، يُرجى تقديم طلب عن طريق الاتصال بنا عبر البريد الإلكتروني info@ayalapharma.com

 

إذا اضطررنا إلى الإفصاح عن بياناتك الشخصية إلى إحدى الجهات الحكومية أو جهات إنفاذ القانون، لا يمكننا ضمان التزام هذه الجهات بحماية بياناتك الشخصية.

سلامة وأمن البيانات

وضعنا تدابيرًا فنيةً وإداريةً وماديةً صُممت بغرض المساعدة في حماية بياناتك الشخصية من الوصول إليها أو الكشف عنها أو تعديلها أو تدميرها من أشخاص غير مرخص لهم. تتضمن هذه التدابير إجراءات مثل ترميز البيانات وتشفيرها عند الضرورة.

حقوقك

في حالة معالجة بياناتك أو بيانات طفلك الشخصية، يحق لك طلب الوصول إليها (أو تحديثها أو تصحيحها). ويحق لك كذلك أن تطلب تقييد معالجتنا لبياناتك الشخصية وأيضًا الاعتراض عليها. كما يحق لك إمكانية نقل البيانات، مما يعني أنه يحق لك طلب الحصول على نسخة من بياناتك الشخصية التي يمكن أن تعالجها شركة أخرى غير أيالا (Ayala).

 

لرفع هذه الطلبات أو تقديم أي أسئلة أخرى، يُرجى الاتصال بنا باستخدام المعلومات الواردة في قسم "اتصل بنا" أدناه.

 

يحق لك أيضًا تقديم شكوى فيما يتعلق بإحدى جهات تنظيم حماية البيانات في بلد أو أكثر من بلدان الاتحاد الأوروبي.

التغييرات في هذا الإخطار

في حال إدخال تغيير في هذا الإخطار، نلتزم بتزويدك بنسخة من الإخطار المُعدل أو تحديث الصفحة على شبكة الإنترنت التي تجده فيها. نحدث أيضًا تاريخ "النفاذ".

 اتصل بنا

إذا كانت لديك أي استفسارات بخصوص هذا الإخطار أو بخصوص معالجة البيانات الشخصية، يُرجى الاتصال بمسؤول حماية البيانات على معلومات الاتصال المبينة أدناه.  يرد مسؤولة حماية البيانات عليك في أقرب وقت ممكن ولكن قبل مرور 4 أسابيع من اتصالك.

مسؤول حماية البيانات

عينّا شركة فيرا-سيف مسؤول حماية البيانات لدينا. يُرجى الاتصال بشركة فيرا-سيف بشأن المسائل المتعلقة باستخدام البيانات الشخصية في شركتنا. تفاصيل الاتصال بشركة فيرا-سيف:

 

فيرا-سيف

22 طريق إسكس رقم 8203

إسكس, فيرمونت 05451 الولايات المتحدة الأمريكية

البريد الإلكتروني: experts@verasafe.com

الموقع الإلكتروني: https://www.verasafe.com/about-verasafe/contact-us/

ممثل الاتحاد الأوروبي

عينّا أيضًا شركة فيرا-سيف ممثلًا عنّا في الاتحاد الأوروبي في المسائل المتعلقة بحماية البيانات. ورغم أنه بإمكانك أيضًا الاتصال بنا، لكن برجاء الاتصال بشركة فيرا-سيف بشأن المسائل المتعلقة بمعالجة البيانات الشخصية. للاتصال بشركة فيرا-سيف، يُرجى استخدام نموذج الاتصال المبين أدناه: https://www.verasafe.com/privacy-services/contact-article-27-representative/ أو عبر الهاتف على رقم: +420 228 881 031.

 

يمكن الاتصال أيضًا بشركة فيرا-سيف على البيانات التالية:

 

فيرا-سيف نيذرلاندز بي في

وكيزيرزجراخت 391 A

1016 EJ أمستردام

هولندا